Сертификация и контроль качества | Bio-STM

Сертификация и контроль качества

GMP, ISO 22000, ГОСТ, ЕАС — международные стандарты на каждом этапе производства. Собственная лаборатория, входной и выходной контроль.

Сертификаты и стандарты

GMP

Надлежащая производственная практика. Соответствие международным стандартам производства БАД.

ISO 22000

Система менеджмента безопасности пищевой продукции. Контроль на всех этапах цепочки.

ГОСТ

Соответствие государственным стандартам РФ для БАД и специализированного питания.

ЕАС

Декларации о соответствии Евразийского экономического союза. Свободное обращение в ЕАЭС.

Лабораторный контроль

Собственная аналитическая лаборатория обеспечивает многоступенчатый контроль качества:

Этап Что контролируем Методы
Входной контроль сырья Подлинность, чистота, микробиология ВЭЖХ, ИК-спектроскопия
Производственный контроль Однородность смеси, масса, влажность Гравиметрия, влагометрия
Выходной контроль Состав, дозировки, стабильность ВЭЖХ, AAS, титриметрия
Хранение Срок годности, условия хранения Ускоренные испытания

Документация качества

  • Паспорт качества (CoA) — результаты лабораторных испытаний по всем показателям
  • Протоколы испытаний — аккредитованные лаборатории (Роспотребнадзор, независимые)
  • Декларация ЕАС — для свободного обращения на территории ЕАЭС
  • СГР — свидетельство о государственной регистрации (при необходимости)
  • ТУ/ТИ — технические условия и технологическая инструкция
  • Спецификация продукта — полное описание состава, упаковки, условий хранения

ХАССП (HACCP)

На предприятии внедрена система ХАССП — анализ рисков и критические контрольные точки. Идентифицированы все потенциальные опасности (биологические, химические, физические) на каждом этапе производства, установлены критические пределы и процедуры мониторинга. Система проходит ежегодный внешний аудит.

Готовы обсудить ваш проект?

Свяжитесь с нами для расчета стоимости и сроков производства

+7 (934) 477-34-53

info@bio-stm.ru

WhatsApp
 | 
bio-stm.ru